為完善江蘇省藥品安全信用體系，提升藥品監(jiān)管效能，江蘇省相關部門于近期就《江蘇省藥品安全信用管理辦法》(征求意見稿)向社會公開征集意見。截至征求意見結束，共收到來自企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家學者及社會公眾的反饋意見與建議總計135條，現將有關情況反饋如下：

一、征求意見概況

本次公開征求意見自2023年X月X日啟動，至2023年X月X日結束，歷時30天。反饋意見主要來源于江蘇省內藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構、行業(yè)協(xié)會以及法律和藥學領域專家。反饋渠道包括官方網站、電子郵件和書面信函，體現了社會各界對藥品安全信用管理的高度關注。

二、主要意見與建議匯總

1. 信用評價標準優(yōu)化：多數企業(yè)建議進一步細化信用評價指標，例如增加對創(chuàng)新研發(fā)、質量管理體系持續(xù)改進的加分項，同時明確輕微違規(guī)行為的扣分細則，避免“一刀切”影響企業(yè)積極性。

2. 信息共享與隱私保護：部分反饋指出，應加強部門間信用信息共享機制，但需同步強化企業(yè)商業(yè)秘密和個人隱私保護，確保數據安全。

3. 獎懲機制完善：針對信用良好企業(yè)，建議在行政審批、招投標等方面提供更多便利；對于失信企業(yè)，則呼吁建立分級懲戒制度，給予整改機會，避免過度處罰。

4. 實施細則與配套措施：眾多意見強調，辦法需配套出臺操作指南和培訓計劃，幫助中小企業(yè)理解并落實信用管理要求。

5. 法律責任明確：專家建議進一步厘清違規(guī)行為的法律后果，增強辦法的可操作性和威懾力。

三、采納與后續(xù)工作

對于收集到的合理建議，江蘇省相關部門已組織專題研討，計劃在后續(xù)修訂中充分吸納。例如，將優(yōu)化信用評分模型，增加動態(tài)調整機制；完善信息共享邊界規(guī)定；并擬制定配套實施指南。下一步，將加快推進辦法的正式出臺，同時加強宣傳解讀，確保平穩(wěn)落地。

感謝所有參與單位和個人的寶貴意見。江蘇省將持續(xù)深化藥品安全信用管理，保障公眾用藥安全，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。如有進一步建議，可通過江蘇企業(yè)網站或其他官方渠道反饋。